2025年伊始，國內(nèi)腦機(jī)接口人體臨床研究又取得一項(xiàng)突破性進(jìn)展。
第一財(cái)經(jīng)記者從國內(nèi)侵入式腦機(jī)接口公司腦虎科技方面獲悉，該公司與復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科合作，在天橋腦科學(xué)研究院的支持下，基于全自主研發(fā)的256導(dǎo)高通量植入式柔性腦機(jī)接口，成功實(shí)現(xiàn)“腦控”智能設(shè)備和“意念對話”。
腦虎科技創(chuàng)始人陶虎接受第一財(cái)經(jīng)等媒體采訪時(shí)表示，得益于高通量、高質(zhì)量、跨腦區(qū)大規(guī)模腦電數(shù)據(jù)高效采集和實(shí)時(shí)分析，患者在術(shù)中幾分鐘即可精準(zhǔn)定位相關(guān)腦功能區(qū)，手術(shù)后兩天即可開展運(yùn)動(dòng)、語言解碼試驗(yàn)，兩周內(nèi)便實(shí)現(xiàn)“腦控”智能設(shè)備和“意念對話”。
相較于“腦控”智能設(shè)備而言，實(shí)現(xiàn)漢語的“意念對話”難度更大，標(biāo)志著我國腦機(jī)接口公司在實(shí)時(shí)漢語解碼方面取得了又一項(xiàng)突破性進(jìn)展。
腦虎介紹稱，基于實(shí)時(shí)漢語解碼，受試者不僅實(shí)現(xiàn)了意念實(shí)時(shí)合成漢語、驅(qū)動(dòng)數(shù)字分身以及對話AI大模型等高級功能，還能將人的腦電解碼成語言進(jìn)而轉(zhuǎn)化成指令實(shí)時(shí)操控靈巧手實(shí)現(xiàn)人機(jī)交互�！斑@一成果不僅為失語患者帶來了重塑語言功能的希望，更為實(shí)現(xiàn)人腦與AI大模型的直接交互，甚至思維交流開辟了新的可能�！�
過去一年來，我國在腦機(jī)接口領(lǐng)域取得了多項(xiàng)技術(shù)突破。博�？倒九c清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院洪波教授團(tuán)隊(duì)合作開發(fā)的無線微創(chuàng)腦機(jī)接口產(chǎn)品NEO在2024年完成了三例人體植入手術(shù)，患者已經(jīng)能夠通過意念控制手臂，完成拿起杯子喝水的簡單動(dòng)作。
洪波接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)透露了2025年腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)的計(jì)劃。他表示，NEO設(shè)備將于2025年在國內(nèi)約10個(gè)中心展開大規(guī)模臨床試驗(yàn)，計(jì)劃入組30至50名患者進(jìn)行植入，選定的入組患者為脊髓損傷患者，在完成這些植入手術(shù)后，將會(huì)向藥監(jiān)部門遞交臨床數(shù)據(jù)，以申請相關(guān)腦機(jī)接口產(chǎn)品的上市批準(zhǔn)。這意味著相關(guān)的產(chǎn)品距離上市獲批的進(jìn)程進(jìn)一步縮短。
陶虎還對第一財(cái)經(jīng)記者表示，2025年，腦虎科技在臨床試驗(yàn)方面需要提速。他坦言，人體臨床試驗(yàn)需要經(jīng)過嚴(yán)格的倫理審批，也是公司在研發(fā)投入中最大的開支項(xiàng)目�！拔覀兿Ｍ軌蛱剿鞒鲆恍└憬莸木G色審批通道，加速相關(guān)產(chǎn)品在臨床方面的推進(jìn)。”。
據(jù)悉，腦虎科技計(jì)劃用三年時(shí)間完成腦機(jī)接口設(shè)備的三類醫(yī)療器械臨床注冊。
華山醫(yī)院院長毛穎教授告訴第一財(cái)經(jīng)記者，如今腦機(jī)接口臨床植入手術(shù)的時(shí)間已經(jīng)可以大幅縮短，且標(biāo)準(zhǔn)化程度越來越高，更加精準(zhǔn)，未來全國將有很多中心都有望開展此類手術(shù)，受益患者人群規(guī)模預(yù)計(jì)也將進(jìn)一步擴(kuò)大。
(本文來自第一財(cái)經(jīng))
