腦機(jī)接口技術(shù)正在成為全球腦科學(xué)產(chǎn)業(yè)研究的高地。憑借中國豐富的臨床資源，中國腦機(jī)接口設(shè)備正在加速步入臨床。
12月7日，在腦機(jī)接口協(xié)會(huì)（BCI Society）與天橋腦科學(xué)研究院（TCCI）聯(lián)合舉辦的國際腦機(jī)接口大會(huì)上，清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院教授洪波分享了其團(tuán)隊(duì)研發(fā)的無線微創(chuàng)腦機(jī)接口產(chǎn)品NEO的最新進(jìn)展。
洪波在接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)稱：“我們的腦機(jī)接口設(shè)備明年將開始大規(guī)模臨床試驗(yàn)，計(jì)劃入組30至50名患者進(jìn)行植入，在國內(nèi)大約10個(gè)中心展開�！�
這意味著國產(chǎn)自主研發(fā)的腦機(jī)接口產(chǎn)品距離獲批上市又近了一步。
手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化程度高
洪波表示，明年計(jì)劃選定的入組患者為脊髓損傷患者，在完成這些植入手術(shù)后，將會(huì)向藥監(jiān)部門遞交臨床數(shù)據(jù)，以申請(qǐng)相關(guān)腦機(jī)接口產(chǎn)品的上市批準(zhǔn)。
據(jù)介紹，NEO由上海腦接機(jī)口公司博睿康自主研發(fā)，今年已經(jīng)完成了3例人體植入手術(shù)，其中包括一例由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院開展的手術(shù)。
據(jù)華山醫(yī)院院長毛穎教授介紹，一個(gè)月前華山醫(yī)院為一名因車禍癱瘓四年的患者進(jìn)行手術(shù)，如今這名患者已經(jīng)能夠通過意念控制手臂，完成拿起杯子喝水的簡單動(dòng)作。
值得關(guān)注的是，毛穎為這名患者進(jìn)行手術(shù)時(shí)長僅一個(gè)多小時(shí)，較前兩名患者的手術(shù)時(shí)長縮短約一半。“通過我們的手術(shù)也說明腦機(jī)接口植入手術(shù)非常便捷，而且標(biāo)準(zhǔn)化程度高，相信未來很多中心都能夠開展此類植入手術(shù)�！彼麑�(duì)第一財(cái)經(jīng)記者說道。
針對(duì)目標(biāo)人群的特點(diǎn)，醫(yī)生相信腦機(jī)接口技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展將能夠幫助包括腦卒中患者在內(nèi)的諸多神經(jīng)功能受損患者恢復(fù)部分基本生活能力。對(duì)于不同年齡段的患者，腦機(jī)接口也能根據(jù)其身體狀況進(jìn)行個(gè)性化的調(diào)整與功能優(yōu)化。尤其是對(duì)于年輕患者，早期介入和康復(fù)訓(xùn)練有望重建更高的生活質(zhì)量與社交能力。
中國科學(xué)院院士蒲慕明在BCI國際腦機(jī)接口大會(huì)上表示：“通過神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的重塑實(shí)現(xiàn)信息的高效傳遞，這不僅是揭示大腦功能的關(guān)鍵，也是開發(fā)新型治療手段的重要途徑�！�
在全球范圍內(nèi)，包括科技富豪馬斯克的Neuralink在內(nèi)的腦機(jī)接口公司也都在積極推動(dòng)臨床試驗(yàn)。上個(gè)月，Neuralink宣布獲得加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)啟動(dòng)在該國的首次臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將招募6例癱瘓患者。
今年1月，Neuralink公司宣布完成了首例腦機(jī)接口人體植入手術(shù)，并稱初步結(jié)果顯示檢測(cè)到了可靠的神經(jīng)元脈沖信號(hào)；今年8月，該公司宣布成功完成第二次植入，患者將植入物連接到計(jì)算機(jī)的那刻起，他就能開始用大腦控制鼠標(biāo)光標(biāo)。
不過Neuralink的技術(shù)路徑為有創(chuàng)植入，這種方法相較于國內(nèi)的微創(chuàng)植入技術(shù)而言，創(chuàng)面更大，對(duì)患者造成的風(fēng)險(xiǎn)也更大。
全球研發(fā)競(jìng)速，倫理挑戰(zhàn)大
去年5月，瑞士洛桑大學(xué)醫(yī)院Jocelyne Bloch教授和Grégoire Courtine教授在《自然》雜志上發(fā)表了一項(xiàng)轟動(dòng)業(yè)界的研究，一名大腦植入腦機(jī)接口設(shè)備的男子已經(jīng)能憑借意念站立，并重新開始學(xué)習(xí)走路。
Bloch此次也參加了BCI國際腦機(jī)接口大會(huì)。她表示，這項(xiàng)研究使用最新開發(fā)的算法，將癱瘓患者的神經(jīng)信號(hào)轉(zhuǎn)化為指令，并通過插入腦機(jī)接口設(shè)備，讓患者移動(dòng)腿部和足部肌肉。她同時(shí)強(qiáng)調(diào)，該腦機(jī)接口系統(tǒng)仍處于基礎(chǔ)研究階段，距離真正能在臨床上讓癱瘓患者獲益可用還需要很多年。
盡管目前全球腦機(jī)接口的應(yīng)用場(chǎng)景仍以癱瘓及脊髓損傷患者為主，但研究人員表示，腦機(jī)接口未來還能幫助患者恢復(fù)其他功能，例如讓失明患者重見光明。
今年9月，Neuralink公司獲得了監(jiān)管部門對(duì)其突破性技術(shù)Blindsight的認(rèn)可。馬斯克在推文中寫道：“Blindsight設(shè)備可以使那些失去雙眼和視神經(jīng)的人重新獲得視力。只要視覺皮層完好，就能讓盲人看到東西�！�
與此同時(shí)，腦機(jī)接口公司背后需要大量資金的支持。為此，全球企業(yè)都在積極融資。Neuralink公司的估值今年年初就已達(dá)350億美元。此外，包括美國初創(chuàng)公司Blackrock Neurotech在內(nèi)的公司獲得了獲得美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）BRAIN計(jì)劃的支持。該項(xiàng)目今年預(yù)計(jì)將投入近7億美元資金。
美國匹茲堡大學(xué)物理醫(yī)學(xué)與康復(fù)系康復(fù)神經(jīng)工程實(shí)驗(yàn)室主任Robert Gaunt在BCI國際腦機(jī)接口大會(huì)上對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，他的團(tuán)隊(duì)正在與Blackrock Neurotech合作，開發(fā)“喚起觸覺”的腦機(jī)接口系統(tǒng)，通過控制雙向假肢手臂，以恢復(fù)脊髓損傷參與者的功能。
隨著腦機(jī)接口技術(shù)在臨床中的加速推廣，引發(fā)的倫理和醫(yī)療安全問題也備受關(guān)注。洪波告訴第一財(cái)經(jīng)記者，從倫理方面看，國內(nèi)腦機(jī)接口植入的倫理審核某種程度上要比美國更為嚴(yán)格。
“例如馬斯克的Neuralink的一名植入患者，從一開始就是為了打游戲，這樣的需求很難在中國通過倫理委員會(huì)的審核批準(zhǔn)�！焙椴ㄕf道。
國內(nèi)對(duì)標(biāo)Neuralink的腦機(jī)接口公司腦虎科技創(chuàng)始人陶虎對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“目前我們也在積極推動(dòng)腦機(jī)接口的臨床注冊(cè)相關(guān)工作，但在臨床上的投入很大，每一例患者都是需要通過嚴(yán)格的審批后才能入組�！�
陶虎認(rèn)為，腦機(jī)接口相關(guān)的法律和標(biāo)準(zhǔn)制定方面也有待進(jìn)一步突破�！皩�(duì)于腦機(jī)接口這類新興事物，現(xiàn)在在檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等方面都還沒有建立起完善的標(biāo)準(zhǔn)，目前我們也在與相關(guān)機(jī)構(gòu)積極合作，推動(dòng)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的制定完善�！彼麑�(duì)第一財(cái)經(jīng)記者說道。
(本文來自第一財(cái)經(jīng))
